本发明公开了一种聚焦超声-聚合物胶束可控药物释放装置及其释放方法。其特点是该装置由聚焦超声系统和载药聚合物胶束体系组成，聚焦超声系统由信号发生器(1)通过功率放大器(2)与聚焦超声换能器(3)连接，载药聚合物胶束体系由两亲性嵌段共聚物和药物形成的复合胶束(5)和介质(4)组成，载药聚合物胶束内设传感器(6)，传感器通过信号处理器(7)与计算机(8)连接。聚焦超声-聚合物胶束可控药物释放方法是通过透析法或溶剂蒸发法制备载药聚合物胶束，在超声辐照下，聚合物胶束通过物理或化学变化对超声进行响应，使负载的疏水性药物从胶束中释放出来，进入病灶部位。