医药网4月4日讯 国家市场总局才刚刚成立,领导架构刚出,总局官网就更新了!
4月3日晚,笔者发现,国家市场监督管理总局官网已可以正常登录。
从“办事服务”这一栏看,还是会区分开整合的三个部门,链接到“原工商总局网站”“原质检总局网站”“原食药监总局网站”。我们也可以看到,在网站导航中,已更新显示为“国家食品药品监督管理局”。
根据网站公告,国家市场总局网站正在筹建中,将对原相关网站进行整合升级。在整合之后,网站栏目应该还会有一定的变动。
此外,笔者通过国家市场总局官网链接到原食药监总局官网,查看到国家市场监督管理总局2018年1号通告,这类通告此前均是以国家食药监总局为抬头的。
巡视有关工作。
焦红
国家药品监督管理局局长
分管原食品药品监管总局法制司、药化注册司、器械注册司、萄化监管司、器械监管司、稽查局、新闻宣传司,分管中检院、药典委、药审中心、核查中心、评价中心、器审中心、受理和举报中心、高研院、执业药师中心、新闻中心、健康传媒集团、南方所、一四六库、药学会。
作为负责综合监督管理全国一亿户市场主体的国家市场监管总局,至此领导架构已正式出炉。
主推了一系列有利于药品器械创新审评审批、药品质量提升的“药改”政策的毕井泉,任国家市场监管总局党组书记;市场综合监管经验丰富的张茅,任国家市场监管总局局长;生物医药专业背景深厚,在药品科研及生产经营、医疗器械监管方面都有丰富的工作经历的焦红,任国家药监局局长;地方卫生管理经验丰富的李利,任国家药监局党组书记。
相信大家一定非常关注,在大市场监管下,过去药品领域的政策能否延续?新设立的药品监管局的监管方向是什么?
药品政策延续性会受影响吗?
此前,南开大学法学院行政法学及食品药品法专家宋华琳在接受媒体采访时表示,毕井泉任原国家食品药品监督管理总局局长时,一直强调药品规划要加强药品研制、生产、流通、使用环节监管,建立药品档案,实施全生命周期管理制度。药品监管在各国的理念共识,就是风险监管,这个不会有根本变化,因此药品全生命周期监管会有制度延续性。
药品监管向专业化靠拢
此前,国家行政学院副教授胡颖廉对媒体表示,新任药监局长焦红与药品监管专业化特征是相符的。
焦红有超过10年的生物医药行业从业经历及药监卫生系统工作经历,在“产业”和“监管”两个层面资历都非常深厚。此前,焦红担任原国家食品药品监督管理总局副局长,分管医疗器械方面的监管。其在任期间,密集出台了鼓励及加速创新医疗器械审评审批的政策,极大促进医疗器械行业的发展。
从她的过往经历来看,这种专业化监管机构的定位似乎更加清晰。
本次机构改革,会是一次积极的变革。无论是药品全产业链监管更加严格,还是一致性评价所要求的质量提升,都是促进着医药行业积极健康的发展。
我们应该看到,管理者不断的创新的思路在变化,作为被管理者的医药企业,也应及早的作出相应的变化来积极应对。