区内各有关企业：
    为加快推动高新区生物医药产业可持续发展，提升创新研发能力,加大引进和培育力度,快速壮大产业规模，特面向区内企业征集2013年高新区生物医药研发及产业化项目,现将相关事项通知如下：

 一、支持目的

    加大生物医药龙头企业、重大项目和领军团队的引进力度；鼓励高新区生物医药企业进行自主创新和成果转化，提高重大创新药品和医疗器械的研发水平，提升产业创新能力；鼓励企业实施“抢仿”、“快仿”、“首仿”，或直接收购取得临床批件、药品注册批件或医疗器械注册证的产品，加快企业药品、医疗器械新产品以及其他生物医药产品或服务的产业化进程，迅速壮大产业规模。

二、重点支持对象

    本专项资金支持对象为生物医药企业正在实施的药品或医疗器械新产品研发项目和生物医药产业化项目，企业和项目应符合以下要求：

（一）企业的税务解缴关系（国地税）必须在高新区。

（二）申报项目应符合高新区生物医药产业的重点发展方向。

三、重点支持产业领域

    生物技术药物产业领域：单克隆抗体、蛋白类药物、疫苗以及血液制品等；

    现代中药高端产业领域：中药标准化研究、缓释技术提升、经典药品二次开发和国际化以及道地药材精深加工等；

    化学制药产业领域：化学药物类的新药创制、药靶发现与药物分子设计（如先导化合物设计和筛选）、高端仿制药等；

    医疗器械产业领域：针对疾病防治、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、成品（包括生物诊断试剂）、系统技术等；

    医疗健康产业领域：再生医学治疗、新型诊疗技术（包括分子诊断、基因治疗等）、个体化诊疗、数字化医疗等；

   服务外包产业领域：医药研究环节外包（CRO）、医药生产环节外包（CMO）、检测检验服务等。

四、重点支持项目的类型和阶段

（一）新引进项目

    对于生物医药龙头企业、重大项目和领军团队的引进，采用“一企一策”的方式给予支持。

（二）自主研发项目

1. 对于中药、天然药物、化学药品、生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）1类新药，以及其他具有重大创新性的药品研发项目，从新药发现到获得药品注册批件并实施产业化，分阶段给予支持。

2. 对于中药、天然药物2-6类，化学药品2-3类，生物制品（包括治疗用生物制品与预防用生物制品）2-9类药品的研发项目，从进入临床试验开始到获得药品注册批件并实施产业化，分阶段给予支持。

3. 对于其他类药品（中药、天然药物7-9类，化学药品4-6类，生物制品10-15类）的研发项目，在获得药品注册批件并实施产业化阶段给予支持。

4. 对于医疗器械新产品开发项目，在获得医疗器械首次注册证并实施产业化阶段给予支持。对其中具有重大创新性和产业化效益的医疗器械项目，可适当放宽支持阶段。

5. 对于其他类型的生物医药产业化项目（如研发外包、检测检验服务、医疗健康服务等），在实施产业化的阶段给予支持。

（三）异地转化项目

     对于企业通过收购外地药品临床批件、药品注册批件或医疗器械注册证实施产业化项目，按照收购价格给予一定的支持。

五、征集时间

项目征集从2013年2月26日起至2013年12月30日。

六、材料报送

    征集项目按统一格式填写《成都高新区2013年生物医药研发及产业化项目征集表》（见附件一）。纸质文档盖章后装订成册报送一份，同时报送电子文档。填报多个项目的企业，请每个项目填一份征集表。材料报送至生物医药产业推进办公室（以下简称“医推办”，高新区管委会9楼科技局大厅）。

七、项目管理

    医推办将对申报项目进行初步筛选，建立生物医药研发及产业化项目储备库，并定期组织专家对入库项目进行分批评审。通过评审的项目，将进入项目资金申报和审批流程。

八、联系方式

联 系 人：医推办 黄鹏宇

联系电话：82829723

QQ：820685724

成都高新区2013年生物医药研发及产业化项目征集表.doc

生物医药产业推进办公室

二〇一三年二月二十六日