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可控降解复合骨植入物,简称CDACP,是一种选用ε-氨基己酸和人体蛋白所含的氨基酸为原料通过聚合反应制备出的可控降解线性高分子生物活性材料,其主要目的是用于骨组织缺损的修复和重建。该材料的降解性能可通过调节氨基酸单体的组成、比例、不同的侧链基团以及聚合物的分子量进行调节。该材料所采用的原料为人体可接受的多种天然中性或碱性氨基酸,合成的聚合物材料具有类似人体蛋白质的化学结构,多种氨基酸之间由肽键联接,因此具有良好的生物相容性,其降解产物为接近中性的寡肽或氨基酸小分子,或进一步经代谢分解为二氧化碳和水,安全性高。
将生物活性无机物NBA通过原位聚合或后期挤塑、注塑加工加入到CDACP聚合物中,可增加材料的刚性和硬度,所形成的复合材料可弥补单一组分材料的缺点。该复合材料具有与自体骨相匹配的生物力学性能,其初始压缩强度可达100MPa,NBA所含有的钙元素和磷元素,在骨组织缺损修复和重建中可有效地传导新骨生成。
目前已完成了制品的中试放大实验,正在进行临床试验研究。
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